Ability Pharmaceuticals 2020

Ability Pharmaceuticals SL es una compañía biofarmacéutica comprometida a aumentar la supervivencia de pacientes con cáncer avanzado mediante el desarrollo de medicamentos que causan la eliminación de las células cancerosas a través de la autofagia (autodigestión).

AbilityPharma está en un importante punto de inflexión de valor ya que la fase 2 con ATL0812 en cáncer de endometrio y cáncer de pulmón se ha completado con resultados muy positivos, y se han alcanzado hitos financieros importantes durante 2020.

La posición financiera es sólida para realizar un ensayo clínico doble ciego controlado con placebo de fase 2b en cáncer de páncreas avanzado para maximizar aún más el valor del activo. Resultados positivos en las tres indicaciones (cáncer de pulmón, endometrio y pancreático) aumentarán muy significativamente el valor de un futuro acuerdo de licencia con Big Pharma, con lo que el retorno de la inversión será más elevado.

Actualmente, queremos dar de nuevo la oportunidad a pequeños inversores a formar parte de este proyecto, mediante una campaña de crowdfunding de 1,6 M de euros a través de Capital Cell. Creemos que es una gran oportunidad de inversión, en un momento en que la empresa está en muy buena posición para aumentar substancialmente el valor en los próximos 3 años.

La ronda de crowdfunding de Capital Cell, forma parte de una ronda donde también participará un socio tecnológico no revelado con 1 M € y el Banco Europeo de Inversiones con 2,8 M €. Esta última inversión, forma parte de los 5 millones de euros otorgados por el Programa Piloto Horizon Europe, European Innovation Council (EIC) Accelerator.

Mecanismo de acción y ensayos preclincos

ABTL0812 es un compuesto anticáncer oral innovador, que produce citotoxicidad mediada por autofagia (autodigestión) selectivamente en células cancerosas. La descripción y características del fármaco han sido publicadas en dos de las revistas científicas más prestigiosas del sector de la oncología: Clinical Cancer Research en mayo del 2016 y en Autophagy en mayo del 2020 (ver en Data Room).

El fármaco ABTL0812 es capaz de potenciar los efectos de varios tipos de quimioterapia (como taxanos, compuestos derivados del platino o gemcitabina), sin aumentar su toxicidad, en ratones. La efectividad y seguridad de ABTL0812 estudiada en modelos animales de cáncer de endometrio y cáncer de pulmón han sido publicadas en Gynaecological Oncology e International Journal of Cancer respectivamente (ver en Data Room).

Primer ensayo en humanos

En 2015 - 2016, AbilityPharma realizó el primer ensayo clínico en humanos (“first-in-humans”, fase 1) y demostró la seguridad del fármaco con 29 pacientes con tumores sólidos avanzados que no respondían ya a la quimioterapia. Su suministro oral diario mostró un perfil de seguridad y tolerabilidad excelentes. Asimismo ABTL0812 mostro señales de eficacia en estos pacientes terminales al parar la progresión de los tumores en 6 pacientes durante varios meses, dos de ellos durante 14 y 18 meses.

Segundo ensayo en humanos. Cáncer de endometrio y cáncer de pulmón.

Con la autorización de la agencia española del medicamento y de la agencia francesa, AbilityPharma ha llevado a cabo un ensayo clínico de fase 2 en España y Francia en centros de investigación clínica de gran prestigio, como el Vall d’Hebrón Institut d’Oncologia (Barcelona), el Institut Guztave Roussy (París) o en Centre Léon Bérard (Lyon). El estudio ha incluido 80 pacientes que al ser diagnosticados por primera vez de cáncer de endometrio o de pulmón, reciben ABTL0812 combinado con quimioterapia (tratamiento en primera línea). Una vez terminada la quimioterapia, se mantiene el tratamiento con ABTL0812 para evitar o retardar las posibles recaídas de la enfermedad.

Los resultados en el grupo de cáncer de endometrio muestran que ABTL0812 combinado con quimioterapia aumenta más de un 30% la eficacia de la quimioterapia sola, con una tasa de control de la enfermedad del 100%, retardando las recaídas a la enfermedad. Estos resultados son muy positivos y serán presentados en el European Society for Medical Oncology (ESMO) Virtual Congress 2020 que tendrá lugar el próximo 19 al 21 de septiembre.

En el caso del cáncer de pulmón, los resultados muestran que ABTL0812 combinado con quimioterapia aumenta más de un 50% la eficacia de la quimioterapia sola, con una tasa de control de la enfermedad del 86% aumentando un 50% el número de meses en que los pacientes tardan en recaer. En este caso, estamos trabajando para presentar los positivos resultados en enero del 2021 en el IASLC 2020 World Conference on Lung Cancer.

Tercer ensayo en humanos. El reto del cáncer de páncreas.

El siguiente objetivo de AbilityPharma es realizar un ensayo clínico de fase 2 multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en cáncer de páncreas para investigar ABTL0812 en combinación con FOLFIRINOX. El estudio incluirá centros líderes en España, Francia, Israel, Estados Unidos y otros países europeos.

De hecho, ya hemos presentado el protocolo a la FDA de Estados Unidos y España y en breve se presentará en Francia e Israel. Estamos ya gestionando los contratos con los centros hospitalarios donde se van a reclutar a los pacientes.

Líderes de opinión de primera línea en la investigación clínica del cáncer de páncreas en Barcelona, Francia, Israel y Estados Unidos apoyan el proyecto y liderarán el ensayo clínico en sus territorios.

Hasta la fecha, hemos conseguido el apoyo de las siguientes entidades, que validan la solidez de nuestro proyecto: