Ability Pharmaceuticals 2018

Ability Pharmaceuticals SL es una compañía biofarmacéutica comprometida a aumentar la supervivencia de pacientes con cáncer avanzado mediante el desarrollo de medicamentos que causan la eliminación de las células cancerosas a través de la autofagia (autodigestión).

La compañía lleva años estudiando un fármaco, ABTL0812, que ha demostrado ser capaz de inducir la muerte de las células cancerosas mediante la autofagia (autodigestión). La descripción y características del fármaco fueron publicadas en una de las revistas científicas más prestigiosas del sector de la oncología: Clinical Cancer Research en mayo del 2016 (ver publicación en el Data Room).

ABTL0812, se encuentra actualmente en fase 2 de ensayos clínicos para tratar el cáncer de endometrio y el cáncer de pulmón en centros de España y Francia.

El fármaco ABTL0812 es capaz de potenciar los efectos de varios tipos de quimioterapia (como taxanos, compuestos derivados del platino o gemcitabina), sin aumentar su toxicidad, en ratones.

Como se puede ver en la imagen, los ratones tratados con la combinación de nuestro fármaco con la quimioterapia tienen un crecimiento tumoral mucho menor (en verde) que si sólo son tratados con quimioterapia (en rojo).

Primer ensayo con humanos

En 2015 - 2016, AbilityPharma realizó el primer ensayo clínico en humanos (“first-in-humans”, fase 1) y demostró la seguridad del fármaco con 29 pacientes con tumores sólidos avanzados.

Su suministro oral diario mostró un perfil de seguridad y tolerabilidad excelentes.

El proyecto fue validado en 2016 por la farmacéutica estadounidense que cotiza en el NASDAQ SciClone Pharmaceuticals, al llegar a un acuerdo con AbilityPharma para desarrollar y comercializar ABTL0812 en China, Hong Kong, Macao, Taiwán, y Vietnam por un valor de más de 20M$.  

Segundo ensayo con humanos

Con la autorización de la agencia española del medicamento y de la agencia francesa, AbilityPharma está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 2 en España y Francia. El estudio consta de 80 pacientes que al ser diagnosticados por primera vez de cáncer de endometrio o de pulmón, se les administra ABTL0812 combinado con quimioterapia (first-line treatment). Una vez terminada la quimioterapia, el tratamiento con ABTL0812 se mantiene para evitar o retardar las posibles recaídas de la enfermedad.

El objetivo del ensayo es demostrar que la combinación de ABTL0812 con la quimioterapia es capaz de aumentar los efectos de la quimioterapia en humanos igual que lo hace en ratones. De ser así, la efectividad de la quimioterapia aumentará, sin aumentar su toxicidad y se retrasarán las recaídas del cáncer.

Otros ensayos

Por otro lado, la compañía planea estudiar ABTL0812 en otros tipos de cáncer, incluyendo colangiocarcinoma, glioblastoma, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de mama resistente y cáncer de páncreas.

Respecto al cáncer de páncreas, AbilityPharma ya cuenta con la autorización de la agencia americana del medicamento, la Food and Drug Administration (FDA), para realizar un ensayo con pacientes en EEUU, cuyo inicio está sujeto a la obtención de financiación pública y privada.

Tanto la FDA como la European Medicines Agency (EMA) concedieron la designación de medicamento huérfano (ODD) a ABTL0812 para los tratamientos del cáncer de páncreas y cáncer pediátrico neuroblastoma. Los fármacos que reciben esta designación consiguen ventajas regulatorias y les permite acortar los tiempos de llegada al mercado.

La empresa solicitará durante este mes de junio la misma designación para el cáncer del tracto biliar julio del 2018.

Hasta la fecha, hemos conseguido el apoyo de las siguientes entidades, que validan la solidez de nuestro proyecto:

AbilityPharma dispone de dos filiales 100% propiedad de la empresa, que desarrollan los siguientes productos

Ageless Technologies, S.L.: Desarrollo de moléculas para el tratamiento de esclerosis lateral amiotrófica (ELA), Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas. Se está evaluando el uso potencial de ABTL0812 para el tratamiento de ELA en modelos experimentales.

Formune, S.L.: Desarrollo de vacunas para el tratamiento de infecciones crónicas y cáncer. EDA-HPVE7, su primer candidato, es una vacuna para el tratamiento del cáncer cervical y otros canceres inducidos por el virus del papiloma humano, actualmente en desarrollo preclínico.

AbilityPharma dispone de dos filiales 100% propiedad de la empresa, que desarrollan los siguientes productos

Ageless Technologies, S.L.: Desarrollo de moléculas para el tratamiento de esclerosis lateral amiotrófica (ELA), Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas. Se está evaluando el uso potencial de ABTL0812 para el tratamiento de ELA en modelos experimentales.

Formune, S.L.: Desarrollo de vacunas para el tratamiento de infecciones crónicas y cáncer. EDA-HPVE7, su primer candidato, es una vacuna para el tratamiento del cáncer cervical y otros canceres inducidos por el virus del papiloma humano, actualmente en desarrollo preclínico.