Ability Pharmaceuticals, S.A. (AbilityPharma®) es una compañía biofarmacéutica comprometida a aumentar la supervivencia de pacientes con cáncer avanzado mediante el desarrollo de medicamentos que causan la eliminación selectiva de las células cancerosas a través de la inducción de autofagia (autodigestión).

Ability Pharmaceuticals

6,3% INVERTIDO
Madurez

Premercado/fase clínica

Sector

Biotecnología

Mercado

Oncología

Equity
126.550€
Inversión conseguida
2.000.000€
Objetivo
129 inversores 26 días restantes
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Nuevo fármaco que elimina las células tumorales en pacientes con cáncer de pulmón, endometrio y páncreas

En estos momentos AbilityPharma se encuentra en un momento clave de su crecimiento y desarrollo, al tener el importante reto de completar un ensayo clínico internacional de Fase 2b con su producto ABTL0812 en pacientes con cáncer pancreático metastático, una enfermedad con una tasa muy baja de supervivencia. Se trata de un estudio doble ciego controlado con placebo en primera línea en combinación con la quimioterapia FOLFIRINOX, en curso en 23 hospitales de España, EE.UU., Francia e Israel.

En estos momentos ya se han incluido más de la mitad del total (130) de los pacientes previstos. El disponer de una formulación sólida de ABTL0812, en forma de cápsulas, con características organolépticas mejoradas, ha sido determinante para acelerar la velocidad en el reclutamiento de pacientes.

La realización de este ensayo en cáncer pancreático supone un importante punto de inflexión de valor para AbilityPharma ya que la obtención de resultados positivos en este ensayo, que se sumarían a los excelentes resultados obtenidos en el estudio Fase 2a en cáncer de pulmón y cáncer de endometrio, aumentarían muy significativamente el valor de un futuro acuerdo de licencia con Big Pharma, con lo que el retorno de la inversión sería más elevado. Los resultados de este estudio clínico estarán disponibles en otoño de 2024.

Durante el otoño de 2023 se realizará un análisis interino por un comité independiente de expertos, que nos aportará datos de futilidad para progresar en el estudio. Este tipo de análisis preliminares se realiza para evitar suministrar tratamientos no efectivos si el fármaco no presenta ningún tipo de respuesta. El estudio será evaluado por un comité independiente, el cual no revelará información detallada, sino simplemente dará visto bueno de que la investigación tiene interés.

De acuerdo con las conversaciones mantenidas con la FDA (Agencia de los alimentos y medicamentos de EE.UU.) este ensayo Fase 2b en cáncer pancreático podría transformarse, a través de un diseño adaptativo, en un ensayo Fase 3 pivotal, que podría llevar a la aprobación del producto en 2026. La decisión sobre esta transición se tomará en base a los resultados del análisis interino y la disponibilidad de suficientes recursos económicos para llevarlo a cabo.

AbilityPharma, con el fin de estar preparada para suministrar cantidades de ABTL0812 para un eventual estudio de Fase 3 y la posterior comercialización del producto, se dispone a realizar un importante escalado industrial de la producción de principio activo y también de la producción de cápsulas.

Para financiar por completo el ensayo clínico en cáncer pancreático, progresar en el escalado de la producción, realizar estudios toxicológicos adicionales, y reforzar las actividades de desarrollo de negocio, estamos actualmente llevando a cabo una ronda de financiación de 5-6 M €, en la que ya se cuenta con la inversión de los principales socios actuales de AbilityPharma, del CDTI y con la inversión en capital del fondo del Consejo Europeo de Innovación (EIC Fund) de la Comisión Europea, que igualará las inversiones de otros socios hasta 1,9 M €.

Esta ronda se ve complementada por las ayudas públicas de hasta 3,7 M € conseguidas por AbilityPharma durante 2022, ambas del Ministerio de Ciencia e Innovación del Gobierno de España: i) 2,2M€ para acelerar el desarrollo clínico y camino regulatorio de ABTL0812 (Proyectos de Colaboración Público Privada), y ii) 1,5M€ para estudiar los efectos inmunomoduladores anticancerígenos de ABTL0812 e identificar nuevas moléculas con propiedades inmunomoduladoras anticancerígenas mediante autofagia de fondos NextGenerationEU (Proyectos de I+D+i en líneas estratégicas).

Adicionalmente, durante 2023 se prevé iniciar un estudio clínico Fase 1/2a en el cáncer pediátrico neuroblastoma, el cual se origina en las células nerviosas inmaduras llamadas neuroblastos, siendo el tumor sólido extracraneal más común en niños menores de 5 años, y representando aproximadamente el 7% de todos los cánceres infantiles. Este estudio se realizará en España con el liderazgo del Institut de Recerca de la Vall d’Hebron (Barcelona) y cuenta con la financiación del Instituto de Salud Carlos III.

En 2016, AbilityPharma firmó un acuerdo de licencia exclusiva de los derechos de ABTL0812 para China, Hong Kong, Macao, Taiwán y Vietnam con SciClone Pharmaceuticals, empresa que cotizó en NASDAQ hasta 2017 y actualmente cotiza en la Bolsa de Valores de Hong Kong (HKEx) desde marzo de 2021 (capitalización de mercado de 5100 millones de HKD). El acuerdo incluye pagos por adelantado, pagos por hitos comerciales y de desarrollo, así como regalías de dos dígitos. Esta colaboración valida las capacidades de AbilityPharma para asociarse con otras empresas internacionales, además de proporcionar la confirmación de que la tecnología que se está desarrollando ha superado una diligencia debida exhaustiva (comercial y científica).

Las las siguientes entidades validan la solidez de nuestro proyecto:

Nuestro equipo

AbilityPharma tiene un equipo directivo experimentado con gran éxito en la gestión de empresas biotech, en la investigación y desarrollo de medicamentos, en el establecimiento de acuerdos de licencia con empresas multinacionales y con empresas locales en Europa, China y Japón, y en conseguir la aprobación de medicamentos por la US Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMA). La compañía también está respaldada por un equipo altamente cualificado de asesores, no sólo en el área médica o científica, sino también en propiedad intelectual, legal, mercado u otras cuestiones estratégicas. Juntos, construimos un excelente equipo para llevar nuestros proyectos al éxito.

Equipo directivo

Carles Domènech, PhD
Executive Chairman, CSO and co-Founder

Carles obtuvo la Licenciatura en Grado en Biología (Primer Premio Nacional y Premio Extraordinario) en la Universitat Autònoma de Barcelona, ​​y también el Doctorado en Biología Celular de la misma Universidad, desarrollando su trabajo de investigación en el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). Tiene formación empresarial adicional en la escuela de negocios ESADE y ha participado en otros programas de negocio.

Después de su estancia en el CSIC en Barcelona (1985-89) y en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center en Nueva York (1990-1992), ocupó cargos directivos en las empresas farmacéuticas Almirall, S.A. (1992-2003) como Jefe de Desarrollo de Negocios y Licencias y Lacer, S.A. (2005-2007) como Director de Desarrollo de Negocio y Licencias.

Carles tiene también 4 años de experiencia en capital riesgo biotecnológico y en asociaciones de business angels, y también ha colaborado con las agencias de innovación del gobierno catalán. Entre 2004 y 2005 fue Director de Inversiones en Biotecnología de la empresa de capital riesgo semilla Barcelona Emprèn, SCRSA. Durante 2008-2009 fue colaborador de organismos de la Generalidad de Cataluña como Director de Transferencia de Tecnología y Valorización y como Director General de Inversión y Crecimiento Empresarial. Tenía bajo su responsabilidad la sociedad de capital riesgo semilla Invertec, S.A. y los programas de emprendeduría Capital Génesis y Capital Concepto. Desde julio de 2009 también asesora Keiretsu Forum Barcelona ​​en inversiones en biotecnología.

En 2009 cofundó Ability Pharmaceuticals, S.L., para convertirse en su CEO en septiembre de 2009.

Joaquín Galí (eCM Corporate Finance)
Chief Financial Officer (CFO) Services

eCM Corporate Finance, fundada en 2015, es una boutique de asesoría financiera (corporate finance) independiente enfocada en la pequeña y mediana empresa (PYME) familiar o no familiar, privada o cotizada. Nuestra visión es ser el socio de corporate finance predilecto de empresas medianas, familiares y de alto crecimiento mediante la creación de soluciones adaptadas a cada fase de su proceso de valor y de crecimiento empresarial.

El equipo de expertos de eCM está formado por profesionales con una gran trayectoria en la gestión y financiación de PYMEs y empresas de alto crecimiento. Nuestra experiencia conjunta permite dar soluciones con un enfoque estratégico único, independiente y, sobre todo, muy práctico (hands-on) a nivel de dirección y consejo, ayudando a nuestros clientes en sus procesos de transformación tales como salida a bolsa, reorganización (turnaround) financiera y restructuración.

El equipo está liderado por Joaquín Galí y se incorporó a AbilityPharma en 2021.

Gemma Fierro, MSc
VP, Clinical and Regulatory Affairs

Gemma obtuvo la licenciatura en Farmacia en la Universidad de Barcelona y el master European Regulatory Affairs en la Universidad Autónoma de Barcelona.

Gemma tiene una amplia experiencia en el área regulatoria adquirida en varias compañías farmacéuticas. Comenzó en Lacer, S.A., de 1990 a 1993, como Gerente de Regulatory Affairs. De 1993 a 1997, trabajó en Merck Farma y Química como Gerente Senior de Regulatory. De 1998 a 2004, fue Jefa de Regulatory Affairs de Laboratorios Vita, S.A.

Luego, con la adquisición de Grupo Vita por Procter & Gamble en 2004, se convirtió en Directora de Regulatory Affairs de España y Portugal, asumiendo responsabilidades adicionales en farmacovigilancia hasta 2009. Tras la adquisición de Warner Chilcott, Gemma asumió las responsabilidades reguladoras de todos los países europeos desde 2009 a 2012. Después de eso, Gemma fue nombrada Jefa de Regulatory Affairs en Bayer Hispania, SL, de 2012 a 2014, asumiendo también responsabilidades en las presentaciones de ensayos clínicos.

Gemma se unió a AbilityPharma en 2015 como Vicepresidenta de Clinical and Regulatory Affairs.

Héctor Pérez Montoyo, PhD
Director de Investigaciones Biológicas y Project Management

Héctor se licenció en Biología en 2005 y obtuvo el Doctorado en Biología en 2010 en la Universidad de Alicante. En 2006 se trasladó a la Universidad de Texas Southwestern Medical Center en Dallas (EEUU), para iniciar su carrera el desarrollo de nuevos anticuerpos terapéuticos en modelos murinos de enfermedades autoinmunes humanas, bajo la supervisión de la doctora Sally E. Ward, una destacada investigadora en todo el mundo en el campo de las enfermedades autoinmunes y el cáncer.

Después de obtener su doctorado, combinó dos becas postdoctorales en Barcelona con el Grupo de Metástasis y Transformación en el Centro de Investigación Biomédica de Bellvitge - IDIBELL, y en Valencia con el Grupo de Patología autoinmune en el Laboratorio de Investigación Príncipe Felipe. Entre medias, trabajó como coordinador de un laboratorio de experimentación animal de una empresa privada, en el desarrollo de nuevos agentes terapéuticos para enfermedades autoinmunes y cáncer.

Durante los 10 años de experiencia acumulada, la investigación con animales ha caracterizado la mayor parte de su trabajo, acumulando gran experiencia de trabajo con un gran panel de modelos murinos de diferentes enfermedades autoinmunes y en el cáncer, incluyendo la técnica "Patient Derived Xenograft ". Su trabajo siempre se ha centrado en la comprensión de los mecanismos fisiopatológicos que conducen a la autoinmunidad molecular y el desarrollo del cáncer, y en la investigación de los mecanismos de acción de moléculas de nuevo desarrollo para el tratamiento de estas enfermedades. Ha colaborado en la publicación de varios artículos en revistas, resúmenes de reuniones científicas y patentes.

En 2015 se unió AbilityPharma como Director de Investigaciones Biológicas.

Yolanda Soler
Directora de Operaciones Clínicas

Yolanda es licenciada en Farmacia por la Universidad de Barcelona y tiene un máster en dirección de marketing en EADA.

Cuenta con 21 años de experiencia en la coordinación de todo el proceso de implantación, puesta en servicio y cierre de ensayos clínicos desde la Fase 1 hasta la Fase 4, en diferentes áreas terapéuticas de Merck Sharp & Dohme. Ha participado en actividades de control y gestión de los centros donde se llevan a cabo los ensayos, de acuerdo con los principios de las directrices ICH-GCP, PNTs, leyes y regulaciones locales, protocolos de estudio, planes de estudio aplicables y directrices de trabajo.

Desde el 2013 fue la encargada de organizar y gestionar el departamento de operaciones clínicas para asegurar una buena calidad en todos los procesos de ensayos clínicos en Recerca Clínica SL. Era el principal contacto del proyecto con el cliente y dirigió y gestionó equipos en proyectos transversales. También fue responsable de la preparación y presentación de los ensayos clínicos a los comités éticos / Juntas de revisión institucional y autoridades competentes, en colaboración con otras funciones internas y CROs.

Yolanda se incorporó a AbilityPharma en julio de 2020 como gerente de operaciones clínicas.

Vanessa Ruz
Directora, Administración y Finanzas

Vanessa obtuvo un título de licenciada y máster en economía en la Universitat Pompeu Fabra de Barcelona. Se especializó en administración de empresas.

Vanessa colabora con Ability Pharmaceuticals desde 2010. Antes de incorporarse a la empresa, durante 2 años fue la directora financiera de Sevibe Cells, una empresa de servicios de salud especializados en la preservación de células madre derivadas del cordón umbilical.

Asesores

Dr. Toni Pérez
Presidente del Consejo Asesor Clínico - Más de 30 años en la industria farmacéutica en posiciones directivas de desarrollo clínico en Esteve, Almirall y Novartis
Dr. José Miguel Lizcano
Presidente del Consejo Asesor Científico - Catedrático y director del Departamento de Bioquímica de la Facultad de Medicina de la UAB. Especialista en quinasas.
Dr. Pere Gascón
Previo director y consultor senior del servicio de oncología clínica del Hospital Clínic de Barcelona. Previo Jefe del Servicio de Oncología durante más de 15 años en la Facultad de Medicina del Estado de New Jersey.
Fraser Kerr, PhD, FRSC
Consultor altamente experimentado con un amplio conocimiento y liderazgo en desarrollo farmacéutico, fabricación y cadena de suministro y ha trabajado en todas las fases del ciclo de vida de medicamentos, con 22 años de experiencia en la multinacional AstraZeneca en el Reino Unido.
Dr. Jordi Rodón
Jefe de Early Clinical Drug Development Group del VHIO. Profesor asociado en el MD Anderson Cancer Center, Texas.
Dra. Teresa Macarulla
Oncóloga Gastrointestinal. Investigadora Principal del Grupo de Tumores Gastrointestinales y Endocrinos del VHIO (Barcelona). Líder de opinión coautora del ensayo clínico en cáncer de páncreas
Dr. Davendra Sohal
Oncólogo Gastrointestinal. Profesor Asociado de Medicina, Director de Terapias Experimentales; Director Clínico Médico del University of Cincinnati Medical Center (EE.UU.). Primer autor de las guías de cáncer pancreático de la ASCO. Líder de opinión coautor del ensayo clínico en cáncer de páncreas
Dr. Antoine Hollebecque
Oncólogo Gastrointestinal. Investigador principal en hepato-gastroenterología en el Institut Gustave Roussy (Paris). Coautor de las guías de cáncer pancreático de la ESMO. Líder de opinión coautor del ensayo clínico en cáncer de páncreas